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喜讯连连:阔海医疗通过 ISO9001和ISO 13485认证

时间:2024-04-28


阔海通过ISO9001ISO13485国际质量管理体系认证!

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阔海医疗科技通过ISO9001体系认证

当前国内有些公司的ISO9001ISO13485证书,只被国内认可,而阔海医疗的认证不但被中国认可,也被美国、欧洲等30多个国家认可,当然也对公司的质量管理体系作出了更为严格的要求,标志着“阔海医疗”在质量管理方面达到了国际标准。 

阔海医疗科技”的认证证书上包含了有“IAF”、“ANAB”、“IAS”的标志,表明此认证被以上三大机构认可(如无此标志,说明未得到这些机构的认可)。

其中:“IAF”是国际认可论坛(英文International Accreditation Forum)的缩写,其覆盖30多个成员国,其中主要包括欧洲认证认可组织(EAC)和太平洋认可合作组织(PAC)。

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阔海医疗科技通过ISO13485认证

ANAB”是美国国家标准协会---美国质量学会认证机构认可委员会(英文ANSI-ASQ National Accreditation Board)的缩写,其认证在美国等多个国家拥有权威性和可信度,主要偏重于食品医疗器械化妆品等健康行业。

IAS(英文International Accreditation Service)是美国三大认可机构之一,其认证具有美国和国际认可性。

ISO9001是国际标准化组织(ISO)制定的国际质量管理体系和标准,被全球100多个国家和地区采用(特别是发达国家)。ISO13485是一项针对医疗器械质量管理体系的标准,旨在确保医疗器械在设计、生产、服务等环节满足相关法规的要求。